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Informação: Recolha voluntária do lote 665279 | Versifel FeLV Suspensão injetável para gatos - 868/01/13RIVPT

Informação: Recolha voluntária do lote 665279 | Versifel FeLV Suspensão injetável para gatos - 868/01/13RIVPT

A pedido da ZOETIS, divulgamos a seguinte informação:

A Zoetis decidiu executar um procedimento de recolha voluntária junto dos médicos veterinários que adquiriram o lote acima referido, devido a ocorrência nalguns países de um número de notificações atipicamente mais elevada de suspeita de eventos adversos após a administração deste lote, embora na maior parte dos países onde foi/está a ser comercializado não existam quaisquer notificações ou as mesma sejam raras. Os médicos veterinários envolvidos na aquisição deste lote já foram contactados individualmente.

As notificações de eventos adversos recebidas referem quadros de hipertermia, letargia, dor no local de injeção e anorexia, que se resolveram sem tratamento e que são genericamente compatíveis com a informação constante do RCMV.

Embora a incidência geral global dos eventos adversos se mantenha com frequência “rara” (1 a 10 animais/ 10 000 animais tratados), o aumento significativo da incidência nalguns países para “pouco frequente” (1 a 10 animais/ 1 000 animais tratados) durante a comercialização deste lote foi o principal critério de decisão da empresa para proceder a uma recolha junto dos médicos veterinários que adquiriram o lote.

As investigações estão em andamento na fábrica para identificar se há uma causa específica para o número atipicamente alto de eventos adversos ocorrido nesses países, mas até ao momento nenhuma causa foi encontrada.

Caso tenha alguma dúvida sobre este assunto solicitamos o contacto direto com a empresa titular da AIM (Zoetis Portugal, Lda)  através do e-mail zoetis.portugal@zoetis.com  ou pelo telefone 210 427 200 ou contacte qualquer colaborador da empresa. 

Zoetis Portugal, Lda

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